
五角星表示全球銷售總部

黃圈表示有分支機(jī)構(gòu)

藍(lán)圈表示有銷售合作國(guó)家
            
        BLA項(xiàng)目
FDA孤兒藥項(xiàng)目
海外臨床項(xiàng)目
美國(guó)首仿項(xiàng)目
國(guó)際藥品批文
甘精胰島素
伊非尼酮
甘精胰島素HEC88473伊非尼酮HEC96719
利格二甲片利格列汀片替格瑞洛片芬戈莫德膠囊
阿哌沙班片TAF片阿格列汀片布瓦西坦片
公司擁有兩個(gè)生產(chǎn)基地,分別位于廣東省東莞松山湖及湖北省宜都市,合計(jì)占地面積超過(guò)1,300畝,涵蓋制劑生產(chǎn)全鏈條。公司的松山湖生產(chǎn)基地是中國(guó)先進(jìn)的固體化學(xué)制劑及生物藥生產(chǎn)工廠,獲得美國(guó)、歐盟和中國(guó)的GMP認(rèn)證,包括最近于2023年11月通過(guò)德國(guó)國(guó)家健康與社會(huì)事務(wù)辦公室的歐盟GMP審核,于2024年3月通過(guò)美國(guó)FDA的GMP檢查,以及于2025年1月通過(guò)廣東省藥品監(jiān)督管理局的GMP合規(guī)性檢查。其化學(xué)藥年產(chǎn)能達(dá)18億片/粒。公司預(yù)期將于2026年建成符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)?;纳锼幵O(shè)施,設(shè)計(jì)細(xì)胞生產(chǎn)線、大腸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)線、酵母菌發(fā)酵生產(chǎn)線,這將為公司在研生物藥的商業(yè)化提供有力的支持。宜都生產(chǎn)基地已獲得中國(guó)GMP認(rèn)證,生產(chǎn)多類胰島素產(chǎn)品、固體劑型和凍干粉針劑,截至2024年12月31日,公司的宜都生產(chǎn)基地為中國(guó)最大的磷酸奧司他韋制劑生產(chǎn)基地,亦能生產(chǎn)二至四代多類胰島素產(chǎn)品,年生產(chǎn)能力達(dá)到超過(guò)1,500萬(wàn)支注射劑。公司將其胰島素最高年產(chǎn)能由2023年的1,800萬(wàn)支注射劑擴(kuò)大至2024年的一億支注射劑。截至2024年12月31日,宜都化學(xué)藥固體制劑生產(chǎn)設(shè)施理論年產(chǎn)能超過(guò)35億片╱粒、16億包顆粒及450萬(wàn)支凍干粉針劑。
公司的生產(chǎn)基地采用了一套完善的質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。